MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：30
- 题名/责任者:
- 美国药品安全监管历程与监测体系/曹立亚, 郭林主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2006
- ISBN及定价:
- 7-5067-3370-6/CNY46.00
- 载体形态项:
- 334页;25cm
- 个人责任者:
- 曹立亚 主编
- 个人责任者:
- 郭林 主编
- 学科主题:
- 药品管理-美国
- 中图法分类号:
- R954
- 题名责任附注:
- 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家药品不良反应监测中心组织编写
- 提要文摘附注:
- 本书的上篇以时间为线索介绍了美国药品监管历程，大量翔实的案例折射出与药品监管相关的政治、经济背景；下篇全面介绍了FDA药品安全监测体系，包括监测的机构、程序、方法以及病例报告的收集、评价与利用等。
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